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栏目:注册 发布时间:2025-07-21
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  【财华社讯】云顶新耀公布,耐赋康®(NEFECON®)已获中国国家药品监督管理局的完全批准,取消了对蛋白尿水平的限制,用於治疗具有疾病进展风险的原发性Ig A肾病(Ig A肾病)成人患者。此次完全批准意味着耐赋康®成为中国首个且唯一获得中国药监局完全批准的Ig A肾病对因治疗药物。

  作为全球首个获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局完全批准的Ig A肾病治疗药物,耐赋康®已相继在公司所有授权区域(包括中国大陆、香港、澳门、中国台湾、新加坡及韩国)获得批准;其於中国大陆、香港、澳门及新加坡已商业化上市,并预计将於年內於韩国和中国台湾商业化上市,惠及所有授权区域內的Ig A肾病患者。